為深化醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)系統(tǒng)在行業(yè)的應(yīng)用與實(shí)踐,一場(chǎng)聚焦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的專業(yè)培訓(xùn)班成功舉辦。作為在追溯與數(shù)字化領(lǐng)域擁有深厚技術(shù)積累和豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)商,愛(ài)創(chuàng)科技受邀出席,并圍繞UDI系統(tǒng)的落地實(shí)施與信息咨詢服務(wù),與現(xiàn)場(chǎng)來(lái)自監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的代表進(jìn)行了深入分享與交流。
本次培訓(xùn)旨在貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作的部署,幫助相關(guān)單位準(zhǔn)確理解UDI法規(guī)要求,掌握UDI數(shù)據(jù)創(chuàng)建、賦碼、數(shù)據(jù)上傳與共享等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)要點(diǎn)與管理流程。培訓(xùn)班上,專家們系統(tǒng)解讀了UDI相關(guān)政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系及實(shí)施指南,強(qiáng)調(diào)了UDI在醫(yī)療器械全生命周期管理中對(duì)提升監(jiān)管效能、保障公眾用械安全、優(yōu)化供應(yīng)鏈效率方面的重要意義。
愛(ài)創(chuàng)科技的代表在專題分享中指出,UDI系統(tǒng)的成功推行,不僅是簡(jiǎn)單的標(biāo)識(shí)賦碼,更是一項(xiàng)涉及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、數(shù)據(jù)載體、數(shù)據(jù)庫(kù)互聯(lián)互通的系統(tǒng)性工程。企業(yè)需要構(gòu)建從生產(chǎn)源頭到臨床使用的完整數(shù)據(jù)鏈條,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品精準(zhǔn)識(shí)別與信息追溯。愛(ài)創(chuàng)基于對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的深刻理解,能夠提供涵蓋UDI合規(guī)咨詢、編碼方案設(shè)計(jì)、軟硬件系統(tǒng)集成、數(shù)據(jù)管理平臺(tái)建設(shè)以及上下游協(xié)同應(yīng)用的一站式解決方案與信息咨詢服務(wù),助力企業(yè)高效、合規(guī)地完成UDI實(shí)施,平滑對(duì)接國(guó)家藥監(jiān)局UDI數(shù)據(jù)庫(kù)及各類應(yīng)用端。
在交流環(huán)節(jié),與會(huì)者就UDI實(shí)施過(guò)程中遇到的實(shí)際問(wèn)題,如不同包裝層級(jí)的標(biāo)識(shí)規(guī)則、數(shù)據(jù)提交的準(zhǔn)確性與時(shí)效性、與現(xiàn)有生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的融合等,展開(kāi)了熱烈討論。愛(ài)創(chuàng)團(tuán)隊(duì)結(jié)合眾多成功服務(wù)案例,提供了具有針對(duì)性的實(shí)踐建議,其專業(yè)能力與務(wù)實(shí)態(tài)度獲得了參會(huì)者的廣泛認(rèn)可。
此次受邀參會(huì),不僅體現(xiàn)了行業(yè)對(duì)愛(ài)創(chuàng)在醫(yī)療器械追溯與UDI領(lǐng)域?qū)I(yè)能力的肯定,也為其更深入地服務(wù)產(chǎn)業(yè)、助力醫(yī)療器械智慧監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)數(shù)字化升級(jí)提供了寶貴平臺(tái)。愛(ài)創(chuàng)科技將繼續(xù)發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)與咨詢服務(wù)經(jīng)驗(yàn),攜手行業(yè)伙伴,共同推動(dòng)UDI系統(tǒng)的深化應(yīng)用與全面實(shí)施,為保障醫(yī)療器械安全、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)專業(yè)力量。
如若轉(zhuǎn)載,請(qǐng)注明出處:http://www.zongjiebaogao.net.cn/product/47.html
更新時(shí)間:2026-04-06 13:39:08